Деринат раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл, во флаконах по 5 мл, №5

Подтвердите, являетесь ли вы специалистом в здравоохранении?

Фотогалерея

Деринат 15мг/мл - современный эффективный и безопасный лекарственный препарат, уникальной особенностью которого является сочетание иммуномодулирующих, репаративных, регенераторных и противовоспалительных свойств.

Благодаря комплексному воздействию на организм, Деринат 15мг/мл широко и с высокой эффективностью применяется для лечения различных заболеваний в гинекологии, урологии, дерматовенерологии, терапии, хирургии, онкологии и других областях медицины.


Регистрационный номер  P N002916/01

Торговое наименование препарата

Деринат®

Международное непатентованное или группировочное наименование

Дезоксирибонуклеат натрия                                                                     

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Состав

Действующее вещество:  натрия дезоксирибонуклеат – 75 мг.

Вспомогательные вещества:  натрия хлорид – 45 мг, вода для инъекций – до 5 мл

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство, стимулятор гемопоэза, регенерант, репарант.

Код АТХ: L03, V03AX, B03XA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и  иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.

 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5 – 24 часа. Период полувыведения  (Т ½ ) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа.  Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: – в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени – в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.

Метаболизм и выведение.

Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.

Показания к применению

-          радиационные поражения;

-          нарушение гемопоэза;

-          миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

-          стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;

-          язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;

-          ишемическая болезнь сердца;

-          облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей IIIII стадии;

-          трофические язвы, длительно незаживающие раны;

-          одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

-          ревматоидный артрит;

-          ожоговая болезнь;

-          предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

-          эндометрит, сальпиногоофорит, эндометриоз, миомы;

-          хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;

-          простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

-          хронические обструктивные заболевания легких;

-          туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.

Способ применения и дозы

Взрослым: внутримышечно в течение 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа.

При ишемической болезни сердца – 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.

При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки – 5 инъекций с интервалом 48 часов.

При онкологических заболеваниях – 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпиногоофорит, миомы, эндометриоз) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.

В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.

При туберкулезе легких – 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.

При острых воспалительных заболеваниях – 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.

При хронических воспалительных заболеваниях - 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее - 5 инъекций, с интервалом 72 часа.

Детям препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.
С 10-летнего возраста разовая доза – 5 мл раствора, курсовая доза – до 5 инъекций  препарата.

 

Побочное действие

У больных  сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.

Передозировка

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата ДеринатÒ не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл. По 5 мл  флаконы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой. По 5 флаконов помещают в упаковку контурную пластиковую (поддон), которую вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре + 4°С до + 20°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

 

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не использовать невостребованное содержимое вскрытых флаконов.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Официальный сайт: www.derinat.ru

Дополнительные материалы